在生物制药行业中，人们常常依据 “经验法则” 来确定清洗设备和管道所需的流量。然而，当为维持供液和回液管道的流速，却导致被清洗设备中液体不断积聚时，这些 “规则” 之间可能会出现矛盾。本文将对 CIP 进行概述，并为确定设备清洗的流速提供依据。

CIP 的目的

    在线清洗（CIP）是生物制药行业中的术语，指在无需大量拆解部件的情况下，对工艺系统和设备进行清洗的过程。除了清洗功能外，CIP 还能通过去除氯化物和蛋白质，辅助原位蒸汽灭菌（SIP）操作。若残留氯化物，在加热时可能引发应力腐蚀；而残留的蛋白质在被蒸汽变性后，会 “烘烤” 在设备表面。

    CIP 涉及一系列预先设定的手动和自动化操作，以执行清洗、监控操作过程并记录结果。目前最先进的做法是使用一系列专用的 CIP 清洗站，每个清洗站都分配给特定的工艺区域或功能，并配有独立的管道系统。下图展示了一个典型但简化的 CIP 系统，包含相应的仪表和阀门。

    一个设计合理的 CIP 系统能够以最少的水、化学品和公用设施消耗，产生最少的废水。它通过减少人为错误来提高安全性、降低维护成本，并通过确保可重复性和最小化操作人员干预，为验证提供文件记录，从而维持产品质量并缩短批次之间的周转时间。